Правительство РФ установило новый порядок оборота медицинских препаратов: теперь вместо обязательной сертификации достаточно будет предоставить данные в Росздравнадзор. Это следует из документа, опубликованного кабмином.
«Вместо обязательной сертификации или принятия декларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения (кроме иммунобиологических лекарств) предусмотрено представление производителями или организациями, осуществляющими ввоз препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор», — отмечается в нём.
С 29 ноября решение вступает в силу, разрешения будут выдаваться в случае соответствия препарата нормам и требованиям, установленным при госрегистрации.
Иммунобиологические лекарства будут вводиться в оборот специальной комиссией, в которую войдут представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга и фармацевтических ассоциаций.
